Een klinisch onderzoek tussen doelgerichte therapie/immunotherapie in vergelijking met chemotherapie bij proefpersonen met een onbekende primaire tumor (CUPISCO)

Hoe werkt het klinische onderzoek CUPISCO?

Voor dit onderzoek worden mensen gezocht met een onbekende primaire tumor (dat wordt ook cancer of unknown primary of CUP genoemd). Een onbekende primaire tumor houdt in dat de oorspronkelijke plaats van de tumor, daar waar de tumor ontstaan is, onbekend is.

Hoe kan ik meedoen aan dit klinisch onderzoek?

Denkt u dat dit onderzoek geschikt is voor u? En wilt u meedoen? Bespreek dit dan met uw arts.

Uw arts vertelt u of u aan dit klinisch onderzoek kunt meedoen. Hij/zij verwijst u dan waarschijnlijk naar de dichtstbijzijnde onderzoeksarts van het klinisch onderzoek. De onderzoeksarts geeft u alle informatie die u nodig hebt. Daarmee kunt u zelf beslissen of u wilt meedoen aan het klinisch onderzoek. Wilt u weten op welke locaties het onderzoek plaatsvindt? U vindt deze locaties bovenaan deze pagina. 

Er worden eerst enkele tests bij u gedaan. Dit gebeurt om zeker te weten dat u de behandelingen van dit klinisch onderzoek kunt krijgen. Sommige van deze tests en ingrepen horen ook bij de medische zorg die u normaal gesproken krijgt. Ze worden soms ook gedaan als u niet meedoet aan het klinisch onderzoek. Hebt u sommige tests kort geleden al gehad? Dan hoeven ze misschien niet opnieuw te worden gedaan. Misschien moet er een biopsie worden gedaan (een ingreep waarbij een klein weefselmonster, een biopt, wordt afgenomen). Met dit monster van uw tumor kan uw onderzoeksarts vaststellen of er veranderingen in uw DNA (‘mutaties’) van uw tumor zijn. 

Als er mutaties voorkomen in het DNA van de kankercellen, dan kunnen de onderzoeksartsen die informatie gebruiken. Ze kunnen dan besluiten of u met ‘doelgerichte therapie’ of ‘immuuntherapie’ moet worden behandeld. Doelgerichte therapie is heel specifiek gericht op de gevonden DNA veranderingen in de tumorcellen. Immuuntherapie helpt het afweersysteem van het lichaam (het ‘immuunsysteem’) om kankercellen te vernietigen. 

Voor u begint aan het klinisch onderzoek hoort u wat de risico’s en voordelen zijn als u meedoet aan het onderzoek. U hoort ook welke andere behandelingen er zijn. Zo kunt u een goede beslissing nemen of u nog steeds wilt meedoen. Wilt u als vrouw meedoen aan het klinisch onderzoek? En kunt u zwanger raken? Dan moet u om veiligheidsredenen voorzorgsmaatregelen nemen om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen.

Welke behandeling krijg ik als ik meedoe aan dit klinisch onderzoek?

Doet u mee aan het klinisch onderzoek? Dan krijgt u eerst een behandeling met chemotherapie via een infuus in een ader. Dit gebeurt om de 3 weken. U krijgt in totaal 3 kuren, over een periode van 9 weken.

Na deze 9 weken wordt er een scan gemaakt om te kijken hoe uw kanker reageert op de behandeling. De volgende fase van uw behandeling is gebaseerd op de resultaten van de scan. Uw onderzoeksarts kijkt ook naar de mutaties van uw kankercellen. Op basis van de veranderingen in het DNA van uw tumorcellen kan de behandeling worden gekozen die voor u het meest geschikt is.

Is op uw scan te zien dat de kanker even groot is gebleven of dat deze kleiner is geworden? Dan wordt u willekeurig (net als bij het opgooien van een munt) bij een van twee groepen ingedeeld. U krijgt dan of nog eens 3 kuren met chemotherapie OF een doelgerichte therapie/immuuntherapie. U en uw onderzoeksarts kunnen niet zelf kiezen voor de behandeling met chemotherapie of voor de behandeling met doelgerichte therapie/immuuntherapie op basis van uw genoomprofiel. U hebt een kans van 3 op 4 dat u doelgerichte therapie of immuuntherapie krijgt en een kans van 1 op 4 dat u nog eens 3 kuren met chemotherapie krijgt. 

Is op uw scan te zien dat de kanker groter is geworden? Dan krijgt u altijd doelgerichte therapie of immuuntherapie op basis van uw DNA onderzoek. Als u de doelgerichte therapie of immuuntherapie krijgt, wordt u daarmee verder behandeld. Dit gebeurt zo lang de behandeling bij u werkt en u geen bijwerkingen hebt. Als u chemotherapie krijgt, wordt uw behandeling na 3 kuren stopgezet. Als u bijwerkingen hebt, wordt de kuur eerder gestopt. U kunt de behandeling zelf op ieder moment stopzetten.

Hoe vaak zijn er vervolgbezoeken en hoe lang gaan die door?

Na iedere fase van de behandeling worden er bloedonderzoeken en veiligheidstests gedaan. U bezoekt daarvoor iedere 3 weken uw onderzoeksarts. Als uw behandeling is afgerond, begint de vervolgperiode. In deze periode bezoekt u iedere 3 maanden uw onderzoeksarts voor extra tests. Bij deze bezoeken wordt gekeken hoe uw kanker reageert op de behandeling. Ook wordt er gevraagd of u bijwerkingen hebt.

Wat gebeurt er als ik niet kan meedoen aan dit klinisch onderzoek?

Heeft u een andere vorm van kanker dan CUP? Dan kunt u niet meedoen aan dit klinisch onderzoek. Ook als de resultaten van uw bloedonderzoek afwijken van wat voor het onderzoek nodig is, kunt u niet aan dit klinisch onderzoek meedoen. Dat geldt ook als u een andere ziekte hebt waardoor meedoen aan het onderzoek onveilig is. Uw onderzoeksarts zal u informatie geven over andere behandelingen die u voor uw kanker kunt krijgen. Hij kan u ook over andere klinisch onderzoeken vertellen waaraan u misschien kunt meedoen. U krijgt verder gewoon de medische zorg die u anders ook zou krijgen.

Kijk voor meer informatie over dit klinisch onderzoek op de tab Voor experts of klik deze link naar ClinicalTrials.gov aan.

Identificatienummer onderzoek: NCT03498521.