Een onderzoek naar de werking en de veiligheid van een geneesmiddel met de naam atezolizumab bij de behandeling van longkanker in de dagelijkse praktijk (IMreal)

1. HOE WERKT HET KLINISCHE ONDERZOEK IMREAL? 

Dit is een onderzoek waarbij uw medische gegevens uit de dagelijkse praktijk worden verzameld (een ‘observationeel’ onderzoek). Dat betekent dat alle beslissingen over uw behandeling door uw eigen artsen worden genomen. Alle gegevens zijn afkomstig uit uw medische dossier. 

Voor dit onderzoek zoeken wij in Nederland patiënten met longkanker. Het gaat om niet- kleincellig longcarcinoom (NSCLC) wat uitgezaaid is naar andere delen in het lichaam en kleincellig longcarcinoom (SCLC). Uw arts moet al het besluit hebben genomen dat atezolizumab voor uw kanker de meest geschikte behandeling is. 

Het doel van dit onderzoek is om te bekijken hoe de behandeling met atezolizumab in de dagelijkse praktijk werkt. Dus wanneer de arts heeft besloten dat het de beste optie is voor een patiënt. Een ander doel is om te kijken hoe veilig atezolizumab is in de dagelijkse praktijk. Zo kunnen artsen te weten komen hoe ze atezolizumab beter kunnen gebruiken voor de behandeling van hun patiënten. 

2. HOE KAN IK MEEDOEN AAN DIT KLINISCHE ONDERZOEK? 

Wilt u meedoen aan dit onderzoek? Dan moet bij u de diagnose uitgezaaid niet-kleincellig longcarcinoom of kleincellig longcarcinoom zijn vastgesteld. U moet al zijn behandeld met chemotherapie (en eventuele andere behandelingen, afhankelijk van uw soort kanker) en uw arts moet hebben besloten dat atezolizumab voor uw kanker de meest geschikte behandeling is. U mag nog niet eerder zijn behandeld met atezolizumab. 

Lekenomschrijving klinisch onderzoek Engelse master versie 1.0 d.d. 4 maart 2019 Nederlandse versie 1.0 d.d. 3 september 

Denkt u dat dit onderzoek geschikt voor u is? En wilt u meedoen? Bespreek dit dan met uw arts. Als uw arts denkt dat u aan dit onderzoek kunt meedoen, krijgt u van hem of haar alle informatie die u nodig hebt. Zo kunt u goed beslissen of u mee wilt doen aan het onderzoek. 

Wilt u meedoen aan het onderzoek? Dan moet u instemmen met het verzamelen van gegevens uit uw medische dossier. De gegevens die worden verzameld blijven in uw medische dossier, of u nu wel of niet meedoet aan het onderzoek. 

3. WELKE BEHANDELING KRIJG IK ALS IK MEEDOE AAN DIT KLINISCHE ONDERZOEK? 

Als u meedoet aan dit klinische onderzoek, krijgt u atezolizumab. Uw arts bepaalt de dosering en behandelperiode. Hij doet dit op basis van de richtlijnen voor uw regio. 

4. HOE VAAK ZIJN ER VERVOLGBEZOEKEN EN HOE LANG GAAN DIE DOOR? 

U krijgt precies dezelfde behandeling die u zou krijgen als u niet aan het onderzoek zou meedoen. Dit betekent dat u atezolizumab krijgt zo lang uw arts denkt dat het u kan helpen. U hoeft geen extra bezoeken te brengen aan het ziekenhuis of het gezondheidscentrum. U en uw arts kunnen de behandeling op ieder moment stopzetten. Nadat de behandeling is gestopt, gaan de normale bezoeken bij uw arts gewoon door, als onderdeel van uw normale medische zorg. 

5. WAT GEBEURT ER ALS IK NIET KAN MEEDOEN AAN DIT KLINISCHE ONDERZOEK? 

Is dit onderzoek niet geschikt voor u? Dan kunt u er niet aan meedoen. Dit heeft geen gevolgen voor de behandeling die u krijgt van uw arts. U blijft toegang houden tot uw gewone medische zorg. 

Kijk voor meer informatie over dit klinische onderzoek op de tab Voor experts of klik deze link aan naar ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03782207 Identificatienummer onderzoek: NCT03782207